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阿奇霉素胶囊
阿奇霉素胶囊
功能主治:1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
产品成分:主要成分为阿奇霉素
产品规格:双铝包装,6粒/盒;铝塑包装,6粒/盒。
产品性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
用法用量:口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1. 沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需…
国药准字:H20054649
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产品详细:

【药品名称】

   通用名称:阿奇霉素胶囊
   英文名称:Azithromycin Capsules
   汉语拼音:Aqimeisu Jiaonang
【成    份】
   化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。
【性    状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
   1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
   2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
   3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
   4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
   5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规    格】0.25g
【用法用量】
  口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。
  成人用量:1. 沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2-5日,一日0.5g顿服,连服3日。
  小儿用量:1、治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连服5日。
 
【不良反应】
  本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。
  1、常见不良反应有:
   (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;
   (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等;
   (3)其他反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;
  2、临床中还观察到下列<1%的不良反应;
   (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;
   (2)神经系统:头痛、嗜睡等;
   (3)过敏反应:支气管痉挛等;
   (4)其它反应味觉异常等。
  3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。
   (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;
   (2)心血管系统:心律不齐、窦性心动过速;
   (3)胃肠道:极少见的伪膜性、舌染色;
   (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;
   (5)造血系统:血小板减少;
   (6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;
   (7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、头晕、眩晕、惊厥、多动;
   (8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多行性红斑,Steven-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;
   (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据研究调查表明这种现象患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
  4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁   忌】对阿奇霉素、红霉素货其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
  1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
  2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作计量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无充分资料,给这些患者使用阿奇霉素应慎重。
  3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
  4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Steven-Johnson综合症及毒性表皮坏死等)应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间观察和治疗。
  5.同其他抗生素一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。
  6.治疗期间,若患者常出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应的治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
  目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用必须充分权衡利弊。尚不知本品在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应谨慎考虑。
【儿童用药】
  无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总计量最高不得超过1500mg。阿奇霉素用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效及安全性尚未确定。
【老年用药】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】(详见说明书)
【药物过量】药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
【贮    藏】密封,在阴凉(应不超过20℃)干燥处保存。
【包    装】双铝包装,6粒/盒;铝塑包装,6粒/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20054649
【生产企业】
       企业名称:浙江南洋药业有限公司
       生产地址:浙江省台州市玉环县大麦屿经济开发区
       邮政编码:317604
       电话号码:0576-87338922
       传真号码:0576-87338781
       网   址:http//www.chinany.net
详细图片:
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